ISO 13485 استاندارد بینالمللی سیستم مدیریت کیفیت مخصوص سازمانهای فعال در چرخه عمر تجهیزات پزشکی شاملطراحی، تولید، توزیع، نصب و خدمات پس از فروش جهت تولید محصولات ایمن و با کیفیت بالا با رعایت مقررات و الزامات قانونی میباشد.